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2016年06月16日

【ジストロフィノパチー】 Kyndrisaの開発中止について

これは5月のCommittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) meetingのネガティブな意見を受けてのことです。今回の結果と1月の米国FDA(Food and Drug Administration)の結果に基づき、BioMarin社はKyndrisa (exon51)と開発中のBMN 044, BMN 045 およびBMN 053の臨床開発を継続しないことを決めました。現在、BioMarin社は臨床医、患者会、規制当局と相談して臨床試験に参加している患者さんの移行計画を検討しています。また、DMDのために次世代のオリゴヌクレオチドの開発を継続することも発表しています。

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バイオマリン社のリリース
http://investors.bmrn.com/releasedetail.cfm?releaseid=973536

投稿者:Remudy/神経・筋疾患患者登録