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2014年08月07日

【ジストロフィノパチー】Prosensa社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬・Drisapersen(ドリサペルセン)を、FDA(米国食品医薬品局)の迅速承認制度による承認申請を行うことを発表しました。

Prosensa社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬・Drisapersen(ドリサペルセン)を、FDA(米国食品医薬品局)の迅速承認制度による承認申請を行うことを発表しました。これはFDAからの前向きなアドバイスに基づき既存のデータを使って行われるものです。承認後にも、2つの臨床試験を実施する計画です。
詳しくは、Prosensa社のニュースリリースをご覧ください。

June 3, 2014
Prosensa Announces Regulatory Path Forward for Drisapersen as a Potential Treatment for DMD
Plans to Submit a New Drug Application to the FDA this Year; Dialogue with EMA continues with intent to seek approval

Prosensa社
http://ir.prosensa.eu/releasedetail.cfm?ReleaseID=852049
(外部サイトのため、リンクが切れる場合がございます。)
投稿者:Remudy/神経・筋疾患患者登録